ベージニオ（アベマシクリブ）と併用する内分泌療法剤はどのように選択すればよいか？

解説

アベマシクリブとフルベストラントを併用した国際共同第III相試験（MONARCH 2試験）及びアベマシクリブと非ステロイド性アロマターゼ阻害剤（NSAI ）を併用した国際共同第III相試験（MONARCH 3試験）では、フルベストラント又はレトロゾール、アナストロゾールとの併用における有効性及び安全性が確認されました^1-3。エキセメスタン又はタモキシフェンと併用した際の臨床的有用性を示した第III相臨床試験の成績は得られていないことから、アベマシクリブの投与に際しては、MONARCH 2試験及びMONARCH 3試験でアベマシクリブと併用された薬剤を理解した上で、併用する内分泌療法剤を選択してください⁴。

［参考資料］

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155.

2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585.

3. ベージニオ 承認時評価資料

4. ベージニオ　審査報告書