ベージニオ ® (アベマシクリブ)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ベージニオ(アベマシクリブ)に処方日数制限や投与期間の上限はあるか?

ベージニオ(アベマシクリブ)は2019年12月1日より長期処方が可能になっています。投与期間については上限は設けられておらず、症状の経過及び副作用等の状況に応じて医師が決定することになりますが、30日を超える長期の投薬については、症状が安定し服薬管理が可能であることを確認する等、適切な処方の徹底が求められています。

解説

ベージニオ(アベマシクリブ)は2019121日より長期処方が可能になっています。
投与期間については上限は設けられておらず、症状の経過及び副作用等の状況に応じて医師が決定することになりますが、30日を超える長期の投薬については、症状が安定し服薬管理が可能であることを確認する等、適切な処方の徹底が求められています1

なお、アベマシクリブの注意を要する副作用として、肝機能障害、下痢、骨髄抑制、間質性肺疾患等が報告されています。アベマシクリブ投与期間中は、患者の状態を十分に観察してください2
アベマシクリブ投与期間中に推奨される観察項目及び観察頻度は適正使用ガイドをご参照ください。

ベージニオ 適正使用ガイド
https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_TEKISEI_GUIDE.pdf

[参考資料]

1. 厚生労働省保険局医療課長通知(平成3035日 保医発03051号)

2. ベージニオ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_PI.pdf

最終更新日: 2019 M12 02

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