ルムジェブ ® (インスリン リスプロ(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ルムジェブ(インスリン リスプロ)はヒューマログ(インスリン リスプロ)に比べて食後高血糖のリスクを高めるか?

1型糖尿病患者及び2型糖尿病患者を対象とした国際共同第III相試験において、全ルムジェブ群でルムジェブとの因果関係を否定できない高血糖は認められておりません。

解説

1型糖尿病患者1222例(日本人167例を含む)を対象とした国際共同第III相試験[ITRMPRONTO-T1D)試験]及び2型糖尿病患者673例(日本人93例を含む)を対象とした国際共同第III相試験[ITRNPRONTO-T2D)試験]において、全ルムジェブ群でルムジェブとの因果関係を否定できない高血糖は認められておりません1

[参考資料]

1. ルムジェブ 承認時評価資料

最終更新日: 2020 M03 25


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