ルムジェブ ® (インスリン リスプロ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ルムジェブ(インスリン リスプロ)とヒューマログ(インスリン リスプロ)では体重への影響に違いはありますか?

1型糖尿病患者及び2型糖尿病患者を対象とした2つの国際共同第III相試験の併合解析の結果、無作為化から投与 26 週時までにおいて、全ルムジェブ投与群 では0.9 kg、ヒューマログ群 では1.1 kgの体重の増加が認められました。

[解説]

1型糖尿病患者1222例(日本人167例を含む)を対象にルムジェブ食事開始時投与*及び食事開始後投与**とヒューマログ食事開始時投与*を比較した国際共同第Ⅲ相試験ITRMPRONTO-T1D)試験及び2型糖尿病患者673例(日本人93例を含む)を対象にルムジェブ食事開始時投与*とヒューマログ食事開始時投与*を比較した国際共同第Ⅲ相試験[ITRNPRONTO-T2D)試験の併合解析の結果、無作為化から投与26週時までにおいて、全ルムジェブ投与群では0.9kg、ヒューマログ群では1.1kgの体重の増加が認められました1)


*食事開始時投与:食事開始の02分前に投与

**食事開始後投与:食事開始から20分後に投与



[参考資料]

1. ルムジェブ申請資料概要CTD2.7.4.4(承認時評価資料)

最終更新日: 2022年2月22日


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