ルムジェブ ® (インスリン　リスプロ（遺伝子組換え）)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ルムジェブ（インスリン リスプロ）とヒューマログ（インスリン リスプロ）では癌の発現リスクに違いはあるのか？

1型糖尿病患者及び2型糖尿病患者を対象とした国際共同第III相試験において発現が認められた悪性腫瘍に関連する事象はルムジェブ群 で0.2%、ヒューマログ群で0.3%でした。

解説

1型糖尿病患者1222例（日本人167例を含む）を対象とした国際共同第III相試験[ITRM（PRONTO-T1D）試験]及び2型糖尿病患者673例（日本人93例を含む）を対象とした国際共同第III相試験[ITRN（PRONTO-T2D）試験]において発現が認められた悪性腫瘍に関連する事象はルムジェブ群 2 例（0.2%）、ヒューマログ群 2 例（0.3%）でした。報告された事象は、ルムジェブ群で結腸癌及び扁平上皮癌、ヒューマログ群で淡明細胞型腎癌及び皮膚有棘細胞癌が各 1 例でしたが、いずれの事象も治験薬との因果関係は否定されています1。

［参考資料］

1. ルムジェブ　承認時評価資料

最終更新日: 2020 M02 03

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