ルムジェブ（インスリン リスプロ）とヒューマログ（インスリン リスプロ）の薬物動態に違いはあるのか？

解説

日本人1型糖尿病患者31例を対象に、ルムジェブ15単位を単回皮下投与したときのインスリン リスプロの薬物動態パラメータ及び血清中濃度の推移をヒューマログ15単位と比較しました。
ルムジェブでは最高濃度の50%に達する時間（Early 50% Tmax）がヒューマログに比べ13分統計学的に有意に短縮しました。より速やかな吸収により、ルムジェブでAUC0-15minはヒューマログに比べ4.8倍に、AUC0-30minは2.4倍に増加し、早期のインスリン　リスプロの曝露量が統計学的に有意に増加しました。また、ルムジェブのTmaxは47分、ヒューマログのTmaxは 59分でした。
インスリン リスプロの吸収促進に加え、ルムジェブではヒューマログに比べてAUC3-10hは66%減少し、後期の曝露量が減少しました。さらにルムジェブの曝露持続時間（Duration）は88分短縮しました。また、ルムジェブとヒューマログとの間で、Cmax及び総曝露量であるAUC0-∞に統計学的な有意差は認められませんでした。ルムジェブ及びヒューマログの半減期の幾何平均値（変動係数%）は、35分(31%)及び49分(33%)でした^1,2。

図 1. 1型糖尿病患者にルムジェブ又はヒューマログ15単位単回皮下投与後の 血清中インスリン　リスプロ濃度推移(平均値)

［参考資料］

1. ルムジェブ　承認時評価資料

2. ルムジェブ　添付文書