バクスミー ® (グルカゴン点鼻粉末)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

バクスミー(グルカゴン点鼻粉末)の副作用である嘔吐の発現状況、発現機序は?

国内第III相臨床試験(IGBJ試験)では、本製剤投与後2例(2.8%)で本製剤との因果関係が否定できない嘔吐が発現しました。

[解説]

国内第III相臨床試験(IGBJ試験)では、本製剤投与後2例(2.8%)で本製剤との因果関係が否定できない嘔吐が発現しました。嘔吐は本製剤投与後23時間後に発現し、5分未満で消失しました1)。グルカゴンの投与に伴う吐き気や嘔吐の発現機序は明確になっていません2)



[引用元]

  1. バクスミー申請資料概要CTD2.7.6.4.1.7.3(承認時評価資料)

  2. Ranganath, L., Schaper, F., Gama, R., Morgan, L.: Mechanism of glucagon-induced nausea. Clinical Endocrinology, 51(2): 260-261, 1999HMN30767

最終更新日: 2022年9月27日


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