当社製品の副作用・不具合に関わると思われる事項につきましては、必ずお電話にてお問い合わせいただけますようお願いいたします。
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バクスミー ® (グルカゴン点鼻粉末)
以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
肝障害がある患者は禁忌ではありません。
臨床試験において、本製剤投与による肝機能への有害な作用は認められておりません。ただし、臨床試験では一定の条件を有する肝機能障害の患者は除外されていたため、肝機能障害を有する患者に投与する際は、リスクとベネフィットを考慮しご判断ください。
(参考)
国内第Ⅲ相臨床試験(IGBJ試験)における除外基準:肝障害に関するもの1
薬物の吸収、代謝又は排泄に顕著な影響を与える、治験薬投与において危険因子となりうる、もしくは試験データの解釈に影響を与えるような心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌(1型糖尿病又は2型糖尿病は除く)、血液又は神経系の異常の病歴又は既往歴を有するもの。
C型肝炎感染所見がある、及び/又はC型肝炎ウイルス抗体陽性であるもの。
B型肝炎感染所見がある、及び/又はB型肝炎ウイルス表面抗原陽性であるもの。
1週間の平均アルコール摂取量が21単位(65歳以下の男性)及び14単位(女性及び65歳を超える男性)を超える、又は各投与期のDay−2から退院時までアルコールの摂取を止めることができないもの。
1. バクスミー 承認時評価資料
最終更新日: 2019 M11 14
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