バクスミー ® (グルカゴン点鼻粉末)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

小児患者に対してバクスミー(グルカゴン点鼻粉末)を投与した際の薬物動態は?

4歳以上17歳未満の小児1型糖尿病患者に本剤を経鼻投与又はグルカゴン注射剤を筋肉内投与したときのグルカゴン(ベースライン値で補正した値)の薬物動態が評価されています。

[解説]

4歳以上17歳未満の小児1型糖尿病患者に本剤を経鼻投与又はグルカゴン注射剤を筋肉内投与したときのグルカゴン(ベースライン値で補正した値)の薬物動態は以下のとおりでした1)


1.小児患者における本剤経鼻投与又はグルカゴン注射剤筋肉内投与後の薬物動態パラメータ


Cmax1)

pg/mL

AUC0-tlast1)

pghr/mL

Tmax2)

min

t1/22),3)

min

4歳以上

8歳未満

本剤3 mg

12例)

3960

62

2470

58

17

10, 60

31

15, 79

グルカゴン

注射剤1 mg4)

6例)

6290

33

4080

51

17

5, 30

20

14, 23

8歳以上

12歳未満

本剤3 mg

12例)

5660

37

2940

35

15

10, 30

21

13, 35

グルカゴン

注射剤1 mg

6例)

4740

65

3640

57

17

5, 30

33

20, 57

12歳以上

17歳未満

本剤3 mg

12例)

3100

74

2000

66

20

15, 30

24

13, 42

グルカゴン

注射剤1 mg

12例)

4280

88

3110

92

17

5, 30

38

14, 58

1)平均値(変動係数%

2)中央値(範囲)

3)グルカゴン濃度の実測値で算出した。

4)体重25 kg以上の場合1 mg、体重25 kg未満の場合は0.5 mg



[引用元]

  1. バクスミー 電子添文

最終更新日: 2022年11月07日


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