バクスミー ® (グルカゴン点鼻粉末)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

バクスミー(グルカゴン点鼻粉末)を小児へ投与する際に注意する点は?

成人と同様に、悪心や嘔吐、頭痛、鼻づまり、鼻部不快感にご注意ください。

[解説]

小児等を対象とした国内臨床試験及び4歳未満の小児等を対象とした国内外臨床試験は実施されていません1)

本製剤投与を行った小児被験者の例数は少ないものの、海外の治験用製剤を使用した小児及び青年1型糖尿病患者(4歳~17歳未満)を対象とした第III相臨床試験(IGBB試験)において、本製剤を投与した被験者によくみられた治験薬との因果関係が否定できないTEAE(発現割合5%以上)は、嘔吐、頭痛、悪心及び鼻部不快感でした2)

成人と同様に、悪心や嘔吐、頭痛、鼻づまり、鼻部不快感にご注意ください1)



[引用元]

  1. バクスミー 電子添文

  2. バクスミー申請資料概要CTD2.7.6.7.1.5.1(承認時評価資料)

最終更新日: 2022年9月16日


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットボットで問い合わせる 受付時間: 24時間365日問い合わせ対応が可能です。

チャットで問い合わせる

チャットで問い合わせる

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約