当社製品の副作用・不具合に関わると思われる事項につきましては、必ずお電話にてお問い合わせいただけますようお願いいたします。
医療関係者向けお問い合わせ窓口:0120-360-605
受付時間:8:45~17:30(土・日・祝祭日及び当社休日を除く)
ベージニオ ® (アベマシクリブ)
以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いため、患者の状態を観察しながら、慎重に投与してください。また、「年齢60 歳以上」は間質性肺疾患の非特異的なリスク因子に該当するため、間質性肺疾患の発現に注意して慎重に投与してください1,2。
年齢別の部分集団解析
国際共同第Ⅲ相試験(MONARCH 2 試験及びMONARCH 3 試験)の探索的な解析では、年齢別の安全性を評価するため、両試験における有害事象を統合し、年齢別(65 歳未満/65 歳以上75 歳未満/75 歳以上)の部分集団解析を実施しました3。
その結果、疲労及び消化器症状(悪心や食欲不振)は、65 歳未満の患者と比べ、65 歳以上75 歳未満及び75 歳以上の患者で発現割合の高い有害事象でした3
図 1. 本剤群のいずれかの年齢別集団で25% 以上に認められた有害事象(MONARCH 2 試験及びMONARCH 3 試験の統合解析)3
1. 日本呼吸器学会 薬剤性肺障害の診断・治療の手引き 第2版 (2018)
2. ベージニオ 適正使用ガイド https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_TEKISEI_GUIDE.pdf
3. Goetz MP, Okera M, Wildiers H, et al. Safety and efficacy of abemaciclib plus endocrine therapy (ET) in elderly patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+, HER2-) advanced breast cancer: an age-specific subgroup analysis of MONARCH 2 and 3 trials. Poster presented at: 42nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS); December 10-14, 2019; San Antonio, TX. https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/7946/presentation/562
最終更新日: 2020 M06 01
受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)