高齢の患者にベージニオ（アベマシクリブ）使用する際の注意点、安全性は？

解説

一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いため、患者の状態を観察しながら、慎重に投与してください。また、「年齢60 歳以上」は間質性肺疾患の非特異的なリスク因子に該当するため、間質性肺疾患の発現に注意して慎重に投与してください^1,2。

年齢別の部分集団解析

国際共同第Ⅲ相試験（MONARCH 2 試験及びMONARCH 3 試験）の探索的な解析では、年齢別の安全性を評価するため、両試験における有害事象を統合し、年齢別（65 歳未満/65 歳以上75 歳未満/75 歳以上）の部分集団解析を実施しました³。

その結果、疲労及び消化器症状（悪心や食欲不振）は、65 歳未満の患者と比べ、65 歳以上75 歳未満及び75 歳以上の患者で発現割合の高い有害事象でした³

図 1. 本剤群のいずれかの年齢別集団で25% 以上に認められた有害事象（MONARCH 2 試験及びMONARCH 3 試験の統合解析）³

［参考資料］

1. 日本呼吸器学会　薬剤性肺障害の診断・治療の手引き 第2版 （2018）

2. ベージニオ 適正使用ガイド https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_TEKISEI_GUIDE.pdf

3. Goetz MP, Okera M, Wildiers H, et al. Safety and efficacy of abemaciclib plus endocrine therapy (ET) in elderly patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+, HER2-) advanced breast cancer: an age-specific subgroup analysis of MONARCH 2 and 3 trials. Poster presented at: 42nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS); December 10-14, 2019; San Antonio, TX. https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/7946/presentation/562