ルムジェブ（インスリン リスプロ）の注射部位反応や注射部位疼痛は同一症例に繰り返し発現するものか、それとも単発的なものなのか？

解説

1型糖尿病患者1222例（日本人167例を含む）を対象とした国際共同第III相試験[ITRM（PRONTO-T1D）試験]及び2型糖尿病患者673例（日本人93例を含む）を対象とした国際共同第III相試験[ITRN（PRONTO-T2D）試験]の併合解析の結果、

全ルムジェブ群（1116例）における注射部位反応の発現割合は、12例20件（1.1%）でした。このことから、複数回注射部位反応を発現した症例がいることが分かります。 

また、全ルムジェブ群（1116例）における注射部位疼痛の発現割合は、12例16件（1.1%）でした。このことから、複数回注射部位疼痛を発現した症例がいることが分かります¹。

［参考資料］

1. ルムジェブ　承認時評価資料