エムガルティ（ガルカネズマブ）（予防）投与中に起こる片頭痛発作に対して急性期治療薬の併用は可能か？有効性及び安全性は？併用時の注意点は？

［解説］

エムガルティ（ガルカネズマブ）は片頭痛発症を抑制する薬剤であり、併用について添付文書上¹⁾、急性期治療薬（トリプタン、NSAIDs、アセトアミノフェンなど）は併用禁忌や併用注意に設定されていません*ので、急性期治療薬との併用は可能です。

また日本人片頭痛患者にガルカネズマブを投与した臨床試験において片頭痛の急性期治療薬は、トリプタン、NSAIDs、アセトアミノフェンなどが許容されていました²⁾。

ただし、併用の有無及び併用薬により層別した有効性及び安全性のデータはありません。

薬剤については個々の患者さんの状態に合わせてご選択いただき、実際に併用する際は、急性期治療薬の添付文書もご確認ください。

*：薬物動態学的相互作用に関する試験は実施していない。

［引用元］

1. エムガルティ 添付文書

2. エムガルティ申請資料概要（CTD 2.5.4.3.3、2.6.4.7、2.7.3.1.2.3、2.7.3.3.2.4.1、表2.7.3.3-11、表2.7.3.3-12）（承認時評価資料）