エムガルティ ® ガルカネズマブ(遺伝子組換え)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

エムガルティ(ガルカネズマブ)の主な副作用は何ですか?その好発時期、持続期間は?

国内外の臨床試験(安全性解析対象症例数2582例)において780例(30.2%)に副作用が認められ、主な副作用は注射部位反応(14.9%)、注射部位疼痛(10.1%)でした。これらの注射部位関連事象の多くはエムガルティ(ガルカネズマブ)の投与日に認められ、投与後数日以内に消失しました。

解説

国内外の臨床試験(安全性解析対象症例数2582例)において780例(30.2%)に副作用が認められ、主な副作用は注射部位反応*14.9%)、注射部位疼痛(10.1%)でした13)。これらの注射部位関連事象の多くはガルカネズマブの投与日に認められ、投与後数日以内に消失しました4)

*:注射部位紅斑、注射部位そう痒感、注射部位内出血、注射部位腫脹等。


[参考資料]

1) 社内資料, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries

2) エムガルティ 添付文書

3) エムガルティ インタビューフォーム

4) ガルカネズマブ(エムガルティ)申請資料概要

[略語]

NSAIDs = 非ステロイド性抗炎症薬


Lillymedical.jp◆ 


最終更新日: 2021 M01 22


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