オルミエント ® (バリシチニブ)

有害事象ご報告のお願い(適応症:COVID-19専用)
COVID-19感染拡大防止の観点により、上記のリンクに有害事象の報告方法を掲載しております。
オルミエント®をCOVID-19の治療目的で使用し、有害事象をご経験された場合はご覧ください。

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

<効能共通>オルミエント(バリシチニブ)を一包化・分包してもいいか?一包化・分包を避ける理由は?

オルミエントは、PTPシート以外の包装形態で保管することはおすすめできませんので、一包化・分包は避けていただきますようお願いいたします。PTPから出した場合、高温あるいは多湿条件下では、類縁物質の増加が認められています。

[解説]

効能共通

《一包化・分包の可否》

オルミエントは、PTPシート以外の包装形態で保管することはおすすめできませんので、一包化・分包は避けていただきますようお願いいたします。


《一包化・分包を避ける理由》

以下の理由が挙げられます。

  • PTPから出した場合の安定性(透明ガラスバイアル(開栓))について、高温あるいは多湿条件下では、類縁物質の増加が認められているため1,2

  • 上記を含む、インタビューフォーム「製剤の各種条件下における安定性」以上に提供可能なデータがないため。

  • 他剤と一包化した場合の安定性に関するデータがないため。


[引用元]

  1. オルミエント 申請資料概要(CTD2.3.P(承認時評価資料)

  2. オルミエント インタビューフォーム


最終更新日: 2021年11月10日


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットボットで問い合わせる 受付時間: 24時間365日問い合わせ対応が可能です。

チャットで問い合わせる

チャットで問い合わせる

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約