オルミエント ® (バリシチニブ)

有害事象ご報告のお願い(適応症:COVID-19専用)
COVID-19感染拡大防止の観点により、上記のリンクに有害事象の報告方法を掲載しております。
オルミエント®をCOVID-19の治療目的で使用し、有害事象をご経験された場合はご覧ください。

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

<COVID-19>レムデシビル投与中のCOVID-19患者に対してオルミエント(バリシチニブ)を途中から上乗せして投与してもよいか?

レムデシビル投与中の患者に対して途中からバリシチニブを上乗せしてご使用いただく事に関して添付文書上規定はありません。

解説

本剤は、国内外の試験成績に基づいて承認されました。このため、一部国内の承認効能又は効果、用法及び用量と異なる成績が含まれています。

<新型コロナウイルス感染症:COVID-19

バリシチニブの用法及び用量は「通常、成人にはレムデシビルとの併用においてバリシチニブとして4mg11回経口投与する。なお、総投与期間は14日間までとする。」であり、レムデシビル投与中の患者に対して途中からバリシチニブを上乗せしてご使用いただく事に関して添付文書上規定はありません1

なお、18歳以上のSARS-CoV-2による肺炎患者1033例(日本人1例を含む)を対象にバリシチニブ+レムデシビル群の有効性及び安全性をプラセボ+レムデシビル群と比較検討した国際共同、アダプティブ、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験であるACTT-2試験において、COVID-19 に対する緊急使用許可等でレムデシビルの 3 回以上(負荷用量を含む)の投与歴のある患者は除外されており、レムデシビルの3回以上の投与歴のある患者へバリシチニブを上乗せして投与したデータはありません2


[参考資料]

  1. オルミエント 添付文書


  1. オルミエント 承認時評価資料


[略語]

ACTT-2 = Adaptive COVID-19 Treatment Trial 2

COVID-19 = SARS-CoV-2による感染症

SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2


Lillymedical.jp◆


最終更新日: April 21, 2021


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットボットで問い合わせる 受付時間: 24時間365日問い合わせ対応が可能です。

チャットで問い合わせる

チャットで問い合わせる

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約