オルミエント ® （バリシチニブ）
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子添文をご確認ください。
＜COVID-19＞レムデシビル投与中のCOVID-19患者に対してオルミエント（バリシチニブ）を途中から上乗せして投与してもよいか？
レムデシビル投与中の患者に対して途中からバリシチニブを上乗せしてご使用いただく事に関して添付文書上規定はありません。
解説
※本剤は、国内外の試験成績に基づいて承認されました。このため、一部国内の承認効能又は効果、用法及び用量と異なる成績が含まれています。
＜新型コロナウイルス感染症：COVID-19＞
バリシチニブの用法及び用量は「通常、成人にはレムデシビルとの併用においてバリシチニブとして4mgを1日1回経口投与する。なお、総投与期間は14日間までとする。」であり、レムデシビル投与中の患者に対して途中からバリシチニブを上乗せしてご使用いただく事に関して添付文書上規定はありません1。
なお、18歳以上のSARS-CoV-2による肺炎患者1033例（日本人1例を含む）を対象にバリシチニブ＋レムデシビル群の有効性及び安全性をプラセボ＋レムデシビル群と比較検討した国際共同、アダプティブ、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験であるACTT-2試験において、COVID-19 に対する緊急使用許可等でレムデシビルの 3 回以上（負荷用量を含む）の投与歴のある患者は除外されており、レムデシビルの3回以上の投与歴のある患者へバリシチニブを上乗せして投与したデータはありません2。
［参考資料］
-
オルミエント 添付文書
-
オルミエント 承認時評価資料
［略語］
ACTT-2 = Adaptive COVID-19 Treatment Trial 2
COVID-19 = SARS-CoV-2による感染症
SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2
◆Lillymedical.jp◆
最終更新日: 2021年4月
お探しの情報が見つからない場合は、こちら よりお問い合わせください。