オルミエント ® (バリシチニブ)

有害事象ご報告のお願い(適応症:COVID-19専用)
COVID-19感染拡大防止の観点により、上記のリンクに有害事象の報告方法を掲載しております。
オルミエント®をCOVID-19の治療目的で使用し、有害事象をご経験された場合はご覧ください。

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

<COVID-19>オルミエント(バリシチニブ)を懸濁する場合はお湯で溶解しても良いか?

バリシチニブをお湯で懸濁した安定性データはございません。 水(成り行き温度)を用いた懸濁法での投与をお願いします。

解説]

<新型コロナウイルス感染症:COVID-19

バリシチニブは、SARS-CoV-2による肺炎患者で経口投与が困難な場合に限り、懸濁させた上で経口、胃瘻、経鼻又は経口胃管での投与が可能です1。関節リウマチ、アトピー性皮膚炎の患者又はSARS-CoV-2による肺炎で経口投与可能な患者へのバリシチニブの懸濁投与は適応外用法となり使用できません。


バリシチニブをお湯で懸濁した安定性データはございません。水(成り行き温度)を用いたバリシチニブ懸濁液の安定性データ2を元に、水(成り行き温度)を用いた懸濁法での投与をお願いします。



<参考>

一般的に日本においては55℃のお湯を用いた簡易懸濁が実施されています3


本剤の用法及び用量<SARS-CoV-2による肺炎>は「通常、成人にはレムデシビルとの併用においてバリシチニブとして4 mg11回経口投与する。なお、総投与期間は14日間までとする。」です。経口投与が可能になった場合には、懸濁せず速やかに通常通りの経口投与を行うようにしてください。


[引用元]

  1. オルミエント 添付文書


  1. オルミエント 適正使用ガイド(SARS-CoV-2による肺炎)

  1. 簡易懸濁法研究会. 簡易懸濁法マニュアル 2017


[略語]

COVID-19 = SARS-CoV-2による感染症

SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2

最終更新日: November 15, 2021


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