レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

レットヴィモ(セルペルカチニブ)の副作用は用量に関連するか? 用量依存か?

特に注目すべき4 つの有害事象(高血圧、過敏症、ALT増加、AST増加)を指標として曝露-反応解析を実施した結果、セルペルカチニブの用量又は曝露量とこれら有害事象との間に明らかな関連は認められませんでした。

[解説]

特に注目すべき4 つの有害事象(高血圧、過敏症、ALT増加、AST増加)を指標として曝露-反応解析を実施した結果、セルペルカチニブの用量又は曝露量とこれら有害事象との間に明らかな関連は認められませんでした1


[引用元]

1. レットヴィモ 申請資料概要(CTD2.5.3.8.2)(承認時評価資料)

最終更新日: August 26, 2021


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