レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

レットヴィモ(セルペルカチニブ)の生殖能への影響は?

セルペルカチニブは男性及び女性の生殖能を障害する可能性があります。ラットの受胎能試験並びにラット及びミニブタの反復投与毒性試験において雌雄生殖器への障害が認められました。

[解説]

セルペルカチニブは男性及び女性の生殖能を障害する可能性があります1

セルペルカチニブの生殖能への影響を検討した臨床試験データはありませんが、ラットの受胎能試験並びにラット及びミニブタの反復投与毒性試験において、雌雄生殖器への障害が認められました1


引用元

1. レットヴィモ申請資料概要(CTD2.6.6.9.6)(承認時評価資料)


最終更新日: September 17, 2021


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