レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

レットヴィモ(セルペルカチニブ)の過量投与の対処法は?

過量投与が発生した場合は、一般的な処置と対症療法を行ってください。 なお、セルペルカチニブ過量投与に対する特異的な解毒剤は知られていません。

[解説]

セルペルカチニブ過量投与時に対する特異的な解毒剤は知られていません過量投与が発生した場合は、一般的な処置と対症療法を行ってください1

LIBRETTO-001試験では、治験薬の投与開始後に生じた有害事象(TEAE)として、グレード1の「過量投与」が2例報告されました(承認申請時)2


[引用元]

  1. 社内資料:企業中核データシート

  2. レットヴィモ 申請資料概要(CTD 2.7.4.2.1.1.1)(承認時評価資料)

最終更新日: 2021年9月20日


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