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レットヴィモ ® （セルペルカチニブ）
添付文書
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
レットヴィモ（セルペルカチニブ）を長期投与した場合の安全性は？
現時点で、セルペルカチニブの長期投与時の安全性について、十分な情報はありません。 イーライリリーは、引き続き安全性を注意深くモニタリングして参ります。
セルペルカチニブの国際共同第I/II相試験（LIBRETTO-001試験）*では、安全性解析対象集団全体（746例）において、投与全体の期間の中央値は11.07ヵ月（最小～最大：0.0～34.5ヵ月）（承認申請時点の安全性データ解析に基づく評価）であり1、現時点でセルペルカチニブの長期投与時の安全性について、十分な情報はありません。
弊社は、引き続き本薬の安全性を注意深くモニタリングして参ります。
*用量探索パートを含む
1. レットヴィモ 申請資料概要（CTD 2.5.5.1.1）（承認時評価資料）
最終更新日: September 20, 2021
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