Skip To Main Content
Lilly
Menu closed
Lilly
  • Account ログイン/アカウント登録
  • ホーム
      • 製品一覧
        • アリムタ
        • インスリン グラルギンBS注「リリー」
        • エビスタ
        • エムガルティ
        • オルミエント
        • オンボー
        • サイラムザ
        • サインバルタ
        • ジェムザール
        • ジプレキサ
        • ジプレキサ 筋注用
        • ジャディアンス
        • ストラテラ
        • トラディアンス 配合錠
        • トルツ
        • トルリシティ
        • バクスミー
        • ヒューマトロープ
        • ヒューマトローペン
        • ヒューマペン サビオ
        • ヒューマペン ラグジュラ
        • ヒューマリン
        • ヒューマログ
        • フォルテオ
        • ベージニオ
        • マンジャロ
        • ルムジェブ
        • レイボー
        • レットヴィモ
    • 各種お知らせ
      • すべて
        • 糖尿病
        • 低血糖
        • 片頭痛
        • 乳癌
        • 甲状腺癌
        • 肺癌
        • アトピー性皮膚炎
        • 円形脱毛症
        • OnPALETTE 乾癬性関節炎ハンズオン教育プログラム
        • 乾癬性関節炎
        • 関節リウマチ
      • 使用期限検索
      • 資材ネット発注
      • MSLとの面談予約(会員医師限定)
  • お問い合わせ
Lilly

Lillymedical.jpを離れようとしています。

よろしければ「続行」をクリックしてください。

  1. ホーム Right
  2. 製品一覧 Right
  3. レットヴィモ (セルペルカチニブ) Right
  4. レットヴィモ(セルペルカチニブ)をCYP3A阻害剤と併用してもよいか?併用した場合の影響は?
製品情報の検索
Step2. キーワードを入力し、検索
Chatbot チャットボットで問い合わせる

当社製品の副作用・不具合に関わると思われる事項につきましては、必ずお電話(0120-360-605)にてお問い合わせいただけますようお願いいたします。

レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)

レットヴィモ 製品ページを閲覧

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。

FAQ Question FAQ Question faq-answer-q

レットヴィモ(セルペルカチニブ)をCYP3A阻害剤と併用してもよいか?併用した場合の影響は?


FAQ Answer FAQ Answer faq-answer-a

セルペルカチニブとCYP3A阻害剤の併用は、可能な限り避けてください。 やむを得ず併用する場合には、セルペルカチニブの副作用が増強されるおそれがありますので、セルペルカチニブの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意してください。

[解説]

セルペルカチニブとCYP3A阻害剤(イトラコナゾール、クラリスロマイシン、エリスロマイシン等)の併用は、可能な限り避けてください1。

セルペルカチニブは、主にCYP3A4により代謝されるため、これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、セルペルカチニブの血中濃度が上昇する可能性があります1。

したがって、セルペルカチニブの副作用が増強されるおそれがありますので、やむを得ず併用する場合には、セルペルカチニブの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意してください1。

なお、臨床試験において、①セルペルカチニブとイトラコナゾール併用時の薬物動態、②生理学的薬物動態モデルに基づいたシミュレーション(セルペルカチニブとフルコナゾール併用時、又はジルチアゼム併用時)は、次のとおりでした。

  1. イトラコナゾール(外国人データ)1,2

健康成人被験者12 例にイトラコナゾール(強いCYP3A 阻害剤)200mg を1 日1 回反復経口投与し、セルペルカチニブ160mg を単回経口投与したとき、セルペルカチニブ単独投与時に対するイトラコナゾール併用投与時のセルペルカチニブのCmax 及びAUCinf の幾何平均値の比は、1.30 及び2.33 でした1,2。

  1. フルコナゾール、ジルチアゼム(生理学的薬物動態モデル解析、外国人データ、in vitro)1,3

生理学的薬物動態モデルに基づいたシミュレーションにおいて、セルペルカチニブ(160mg を単回経口投与)単独投与時に対するフルコナゾール(中程度のCYP3A 阻害剤)(200mg を1 日1 回反復経口投与)併用投与時のセルペルカチニブのCmax 及びAUC の幾何平均値の比は、それぞれ1.20 及び2.48 と推定されました1,3。セルペルカチニブ(160mgを単回経口投与)単独投与時に対するジルチアゼム(中程度のCYP3A 阻害剤)(60mg を1 日3 回反復経口投与)併用投与時のセルペルカチニブのCmax 及びAUCの幾何平均値の比は、それぞれ1.17 及び2.18 と推定されました1,3。



[引用元]

1. レットヴィモ 添付文書

2.   レットヴィモ 申請資料概要(CTD 2.7.2.2.4.3)(承認時評価資料)

3.   レットヴィモ 申請資料概要(CTD 2.7.2.2.12)(承認時評価資料)


最終更新日: 2021年09月

関連する製品Q&A:

  • レットヴィモ(セルペルカチニブ)をCYP3A誘導剤と併用してもよいか?併用した場合の影響は?
  • レットヴィモ(セルペルカチニブ)をCYP3A の基質となる薬剤と併用してもよいか?併用した場合の影響は?

この情報はお役に立ちましたか?

お探しの情報が見つからない場合は、こちら よりお問い合わせください。

  • 研究者主導研究(IIR)
  • ウェブサイトご利用上の注意
  • 個人情報の保護について
  • アクセシビリティに関して
  • 販売情報提供活動に関するご意見
     

    18歳未満の方向けに制作されたサイトではございません

    VV-MED-134539 このサイトは日本国内の医療従事者の方のみを対象としています。

    Copyright © 2023 Eli Lilly Japan K.K. All rights reserved.

    Lilly