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エムガルティ ® (ガルカネズマブ(遺伝子組換え))
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
エムガルティ(ガルカネズマブ)を「小児患者」に投与してもよいか?
小児等に対する有効性及び安全性は確立しておりません。
[解説]
ガルカネズマブの国内において承認された用法及び用量は、成人への投与のみとなっています。小児等に対する有効性及び安全性は確立しておらず、小児に対する適応は承認されていません1)。なお、日本で承認申請のために評価された臨床試験は18歳以上の患者を対象に行われています。
【エムガルティの国内における承認用法及び用量】
通常、成人にはガルカネズマブ(遺伝子組換え)として初回に240 mgを皮下投与し、以降は1ヵ月間隔で120 mgを皮下投与する1)。
1. エムガルティ 添付文書
最終更新日: 2021年08月
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