エムガルティ ^® (ガルカネズマブ（遺伝子組換え）)

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

エムガルティ（ガルカネズマブ）を「小児患者」に投与してもよいか？

小児等に対する有効性及び安全性は確立しておりません。

［解説］

ガルカネズマブの国内において承認された用法及び用量は、成人への投与のみとなっています。小児等に対する有効性及び安全性は確立しておらず、小児に対する適応は承認されていません¹⁾。なお、日本で承認申請のために評価された臨床試験は18歳以上の患者を対象に行われています。

【エムガルティの国内における承認用法及び用量】

通常、成人にはガルカネズマブ（遺伝子組換え）として初回に240 mgを皮下投与し、以降は1ヵ月間隔で120 mgを皮下投与する¹⁾。

［引用元］

1. エムガルティ添付文書

最終更新日: 2021年8月16日

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