レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

レットヴィモ(セルペルカチニブ)の副作用「QT間隔延長」の発現機序、危険因子は?

セルペルカチニブ投与によるQT間隔延長の発現機序は不明です。また、特定の背景を有する患者で増加する傾向は認められず、危険因子は特定できていません。

[解説]

セルペルカチニブ投与によるQT間隔延長の発現機序は不明です1

また、臨床データパッケージに含まれるセルペルカチニブを用いた臨床試験及び海外の製造販売後において、セルペルカチニブ投与中のQT間隔延長は、年齢、性別、人種にかかわらず発現が認められており、特定の背景を有する患者で増加する傾向は認められず、危険因子は特定できていません1



[引用元]

1.  社内資料:レットヴィモ照会事項回答(承認時評価資料)

最終更新日: September 21, 2021


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