＜効能共通＞レットヴィモ（セルペルカチニブ）の副作用「QT間隔延長」の対処法、モニタリング方法は？

［解説］

​QT間隔延長があらわれることがあるので、セルペルカチニブの投与開始前には患者のQTc 間隔が470msec 以下であることを確認するとともに血清電解質検査（カリウム、マグネシウム等）を行ってください¹。

心電図及び血清電解質検査を、投与開始後1 週間時点及び投与開始後6 ヵ月間は毎月1 回行い、以降も必要に応じて行ってください^1,2。また、必要に応じて電解質補正を行ってください¹。

異常が認められた場合には、以下の基準を考慮して、休薬、減量又は中止するなど、適切な処置を行ってください¹。

副作用	程度注）	処置
QT間隔延長	QTc間隔>500msec	QTc間隔<470msecに回復するまで休薬し、回復後は1段階減量して投与再開できる。 2段階減量した用量で投与中に再発した場合には、中止する。
	重篤な不整脈を疑う所見や症状が認められた場合	中止する。

注）グレードはNCI-CTCAE ver. 4.03に準じる。

臨床試験時のモニタリング方法及び対処法の詳細は、適正使用ガイドを参照してください。

［引用元］

1. 　レットヴィモ 添付文書