レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

レットヴィモ(セルペルカチニブ)は放射線療法と併用できるか?

セルペルカチニブの放射線療法との併用における有効性及び安全性は、検討されておりません。

[解説]

セルペルカチニブの放射線療法との併用における有効性及び安全性は、検討されておりません。

セルペルカチニブの国際共同第I/II相試験(LIBRETTO-001試験)では、以下の基準に該当する患者が除外されていました1)

・ セルペルカチニブの初回投与前1週間以内に、緩和目的で照射野を限定して放射線療法を実施した患者。骨髄の30%超又は広範な照射野に対して放射線療法を実施した患者では、セルペルカチニブの初回投与の4週間前までに完了している場合を除く。

また、LIBRETTO-001試験のプロトコールでは、セルペルカチニブ投与中の局所治療(例えば、骨転移に対する姑息的放射線治療又は外科手術)は許容されていたものの、放射線治療又は外科手術の前後に半減期の約5倍の長さの期間中、セルペルカチニブの投与を中断することが推奨されていました1)

セルペルカチニブの消失半減期:31.5時間2)


[引用元]

1) レットヴィモ 適正使用ガイド

2) レットヴィモ 申請資料概要(CTD 2.7.2.2.3)承認時評価資料

最終更新日: 2021年11月30日


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