レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

レットヴィモ(セルペルカチニブ)は血液脳関門(Blood-brain barrier, BBB)を通過するか?

セルペルカチニブは、マウスを用いた検討で中枢神経系への分布が認められるものの、血漿中濃度の10%未満であることが示されました。

[解説]

雄マウスにセルペルカチニブを3100又は300 mg/kgの用量で単回経口投与し、血漿中濃度及び脳中濃度をLC-MS/MSで測定し、中枢移行性を評価しました1,2。その結果、投与後2時間におけるセルペルカチニブの脳中/血漿中濃度比はそれぞれ、約0.030.05及び0.07でした1,2。これらのデータから、セルペルカチニブはマウス中枢神経系へ分布するものの、血漿中濃度の10%未満であることが示されました1,2


[引用元]

1.  レットヴィモ インタビューフォーム

2.  レットヴィモ 申請資料概要(CTD 2.6.4.4.3)(承認時評価資料)


最終更新日: 2021年9月24日


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