レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

レットヴィモ(セルペルカチニブ)の代謝酵素、代謝経路は?

セルペルカチニブは主にCYP3A4 により代謝され、主な代謝経路は酸化代謝でした。

[解説]

セルペルカチニブは主としてCYP3A4 により代謝されます(in vitro1-4

また、主な代謝経路は酸化代謝でした2,3,5。健康成人男性6 例に、[14C-セルペルカチニブ160mg を単回経口投与したところ、投与168 時間後までの血漿中に主として検出されたのは未変化体(血漿中総放射能の86.2%)でしたが、その他に薬物関連物質としてN-オキシド体(M2)、N-脱アルキル化体(M4)及び酸化体(M5)の3 種類の酸化代謝物がそれぞれ少量認められました(いずれも血漿中総放射能の約3%)(外国人データ)1-3,5

詳細はインタビューフォームを参照してください。


[引用元]

1.  レットヴィモ 添付文書

2.  レットヴィモ インタビューフォーム

3.  レットヴィモ 申請資料概要(CTD 2.5.3.5.3)(承認時評価資料)

4.  レットヴィモ 申請資料概要(CTD 2.7.2.3.5)(承認時評価資料)

5.  レットヴィモ 申請資料概要(CTD 2.7.2.2.3)(承認時評価資料)

最終更新日: 2021年9月29日


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