レイボー ® (ラスミジタンコハク酸塩)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

レイボー(ラスミジタン)は小児に投与可能か?

国内において承認されたラスミジタンの用法及び用量は、成人への投与のみとなっています。小児等に対する有効性及び安全性は確立しておらず、小児に対する適応は承認されていません。

[解説]

国内において承認されたラスミジタンの用法及び用量は、成人への投与のみとなっています1。小児等に対する有効性及び安全性は確立しておらず、小児に対する適応は承認されていません1)


なお、承認時の有効性及び安全性評価に用いた国内外の第II,III相臨床試験は、18歳以上の片頭痛患者を対象に行われております2



【レイボーの国内における用法及び用量】

通常、成人にはラスミジタンとして1100mgを片頭痛発作時に経口投与する。ただし、患者の状態に応じて150mg又は200mgを投与することができる。

頭痛の消失後に再発した場合は、24時間あたりの総投与量が200mgを超えない範囲で再投与できる。



[引用元]

  1. レイボー添付文書

  2. レイボー申請資料概要(CTD2.7.3.1-1、表2.7.3.1-2)(承認時評価資料)


最終更新日: 2021年12月02日


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