レイボー ® (ラスミジタンコハク酸塩)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

レイボー(ラスミジタン)の製剤の安定性は?温度管理を含め携帯する際の注意点はあるか?

貯法のとおり室温で保存してください。製剤の各種条件下における安定性は以下の通りです。

[解説]

貯法のとおり室温で保存してください1)

製剤の各種条件下における安定性は表1の通りです2),3)


1)レイボー錠50mg及びレイボー錠100mg の各種条件下における安定性

測定項目:性状、純度試験、溶出性、含量等



[引用元]

1.レイボー添付文書

2. レイボー申請資料概要(CTD2.3)(承認時評価資料)

3.レイボーインタビューフォーム



[略語]

PTP = ポリ塩化ビニル及びアルミ箔、またはポリ塩化ビニル、ポリクロロトリフルオロエチレン及びアルミ箔

RH = 相対湿度


最終更新日: 2021年11月29日


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