レイボー(ラスミジタン)のよくある副作用は？

［解説］

片頭痛を対象とした国内外の第II, III相臨床試験MONONOFU（LAIH）試験、SPARTAN（LAHK）試験、SAMURAI（LAHJ）試験及びCENTURION（LAIJ）試験の併合解析において、1884例（40.74%）に副作用が認められ¹）、主な副作用は浮動性めまい（18.81%）^※、傾眠（6.85%）、錯感覚（5.97%）でした（表1）¹）^,2）。

※ 浮動性めまい（18.81%）の内訳：「浮動性めまい（18.66%）」と「体位性めまい（0.15%）」の合算

表1）主な副作用の一覧（全ラスミジタン群で5%以上に発現）（安全性解析対象集団）［MONONOFU（LAIH）試験、SPARTAN（LAHK）試験、SAMURAI（LAHJ）試験及びCENTURION（LAIJ）試験の併合解析］^1）

	全ラスミジタン群 （n = 4625）
副作用	1884例（40.74%）
浮動性めまい	863例（18.66%）
傾眠	317例（6.85%）
錯感覚	276例（5.97%）

MedDRA version 23.0

• これらの副作用の多くは、服用後1時間以内にあらわれ、数時間以内に消失することが示されています^1）。また、発現する割合は初回投与時が最も高く、以降は減少しました^1）。

• 予期しない副作用に対して不安を感じる患者も多いため、患者には事前に浮動性めまい、傾眠、錯感覚などがあらわれる可能性があることをご説明ください^1）。

• また、患者には、症状がつらい場合は無理をせず安静にするようご説明のうえ、気になる症状があれば医師又は薬剤師に相談するようご指導ください^1）。

• 事象の程度が強い場合など、より良好な忍容性が必要となる場合は、次回投与時に減量を考慮するなど投与量の調整をご検討ください^1）。

［引用元］

1. レイボー適正使用ガイド

2. レイボー添付文書

［略語］

ICH = 医薬品規制調和国際会議

MedDRA = ICH国際医薬用語集