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インスリン グラルギン BS注「リリー」 （インスリン グラルギン（遺伝子組換え）［インスリン グラルギン後続1］）
添付文書
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
インスリン グラルギンBS注「リリー」の投与時刻を朝食前又は就寝前としている根拠は？
各種臨床試験の結果、標準製剤であるランタス®と同等性/同質性が示されたことから、ランタス®と同様の用法・用量が設定されました。
［解説］
インスリン グラルギンBS注「リリー」は、外国人健康被験者を対象とした第Ⅰ相試験（ABEA試験）及び日本人を含む1型糖尿病患者を対象とした第Ⅲ相試験（ABEB試験：ELEMENT-1試験）、並びに各種臨床試験の結果、標準製剤であるランタス®と同等性/同質性が示されたことから、ランタス®と同様の用法・用量が設定されました1)。
［引用元］
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インスリン グラルギンBS注「リリー」申請資料概要CTD1.8.3（承認時評価資料）
最終更新日: 2022年2月22日
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