レットヴィモ ® (セルペルカチニブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

<効能共通>レットヴィモ(セルペルカチニブ)の服薬指導の注意点は?

セルペルカチニブの投与により発現する可能性のある副作用(肝機能障害、QT 間隔延長、過敏症、高血圧、間質性肺疾患など)とその対応について、具体的に説明を行い、異常を感じた場合には、速やかに医療機関に連絡するよう患者又はその家族に指導してください。

[解説]

セルペルカチニブを服用される患者又は家族の方に対して、治療開始前に必ず、セルペルカチニブの効果、予想される副作用、副作用対策等について、治療上の有効性と危険性を十分に説明し、同意を得てください1

セルペルカチニブ開始時及び服用中には、定期的に生化学検査(肝機能、血清電解質等)、心電図検査、血圧測定等が行われます1,2。医師の指示に従い、受診するよう指導してください1

妊娠可能な女性又はパートナーが妊娠する可能性のある男性は、セルペルカチニブ投与中及び投与終了後一定期間は適切な避妊をするよう指導してください1,2

間質性肺疾患があらわれることがあるので、初期症状(呼吸困難、咳嗽、発熱等)が発現した場合には、速やかに医療機関を受診するよう説明してください1,2

セルペルカチニブの投与により発現する可能性のある副作用とその対応については、具体的に説明を行い、異常を感じた場合には、速やかに医療機関に連絡するよう患者又はその家族に指導してください1

詳細は適正使用ガイド(医療関係者向け)及び患者向医薬品ガイド(患者さん向け)を参照してください。

患者さんへの説明にあたっては、患者さんの理解を助けるため、患者向け冊子「RET肺がんでレットヴィモを服用される患者さんとご家族へ」「RET甲状腺がんでレットヴィモを服用される患者さんとご家族へ」もご活用ください。


[引用元]

1.  レットヴィモ 適正使用ガイド

2.  レットヴィモ 添付文書


最終更新日: 2022年3月06日


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