オルミエント ® (バリシチニブ)

有害事象ご報告のお願い(適応症:COVID-19専用)
COVID-19感染拡大防止の観点により、上記のリンクに有害事象の報告方法を掲載しております。
オルミエント®をCOVID-19の治療目的で使用し、有害事象をご経験された場合はご覧ください。

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

<円形脱毛症>オルミエント(バリシチニブ)は市販の育毛剤やAGA(男性型脱毛症)の内服と併用してよいか?

市販の育毛剤やAGA(男性型脱毛症)の内服(フィナステリド、デュタステリド)とバリシチニブの併用については、添付文書上の規定はありません。

[解説]

<円形脱毛症>

バリシチニブは、AGA(男性型脱毛症)の適応症はありません。


市販の育毛剤やAGAの内服(フィナステリド、デュタステリド)とバリシチニブの併用については、電子添文上の規定はありません1。なお、バリシチニブとこれら薬剤併用有無別の有効性及び安全性は検討していません。


<参考>

重症(SALTスコア5094)又は極めて重症(SALTスコア95100)の円形脱毛症患者を対象とした第III相試験(JAHO及びJAIR試験)において、フィナステリド(又はその他の還元酵素阻害薬)を12 ヵ月以上一定用量で使用しており、かつWeek 36まで一定用量での使用を継続することが予測される場合は、併用が許可されていました2



[引用元]

  1. オルミエント 電子添文

  2. オルミエント 申請資料概要(円形脱毛症)(CTD2.7.6.2.1CTD 2.7.6.3.1)(承認時評価資料)

最終更新日: 2022年4月25日


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