マンジャロ ® (チルゼパチド)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

マンジャロ(チルゼパチド)の治療に対する患者満足度は?

国内第3相試験[GPGO試験(SURPASS J-mono)]で評価した糖尿病治療満足度質問表(DTSQ)の「治療満足度の合計スコア」及び「最近、血糖値が望ましくないほど高いと感じた」のスコアのベースラインから投与52週時までの変化量は、いずれのチルゼパチド群でもデュラグルチド0.75 mg群と比較して統計学的に有意な差が認められました。

[解説]

日本人2型糖尿病患者を対象にチルゼパチドとデュラグルチド投与を比較検討した国内第3相試験[GPGO試験(SURPASS J-mono)]では、糖尿病治療満足度質問表(DTSQDiabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)を用いて糖尿病治療に対する満足度を評価しました1)


DTSQは計8項目の質問で構成されており、治療満足度の合計スコア、望ましくないほどの高血糖の頻度及び望ましくないほどの低血糖の頻度の3つについて評価する患者の糖尿病治療への満足度を評価する評価指標です2)


「治療満足度の合計スコア」及び「最近、血糖値が望ましくないほど高いと感じた」のスコアのベースラインから投与52週時までの変化量は、いずれのチルゼパチド群でもデュラグルチド0.75 mg群と比較して統計学的に有意な差が認められました(いずれもp<0.0011

また、「最近、血糖値が望ましくないほど低いと感じた」のスコアのベースラインから投与52週時までの変化量は、いずれのチルゼパチド群でもデュラグルチド0.75 mg群との違いは認められませんでした1


1DTSQスコアのベースラインから投与52週時までの変化量GPGO試験(SURPASS J-mono)]

治療満足度の合計スコアはスコアが高いほど治療に対する患者の満足度は高いことを示す。

「最近、血糖値が望ましくないほど高いと感じた」、「最近、血糖値が望ましくないほど低いと感じた」の項目はスコアが低いほど患者の満足度は高いことを示す2



[引用元]

  1. マンジャロ申請資料概要CTD2.7.3.2.1(承認時評価資料)

  2. 石井均 他. 糖尿病治療満足度質問表(DTSQ)の日本語翻訳と評価に関する研究. 医学のあゆみ. 2000; 192: 809-814HMN12998

  3. マンジャロ申請資料概要CTD2.7.6.19.1(承認時評価資料)

  4. Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(9):623-633.HMN30759


GPGO試験(SURPASS J-mono) 試験概要3,4

試験デザイン

III相、多施設共同、無作為化、実薬対照、二重盲検、並行群間試験

対象

食事・運動療法で血糖コントロールが不十分な日本人2型糖尿病患者 636

方法

チルゼパチドは週1回、52週間皮下投与した。チルゼパチド5 mg群、10 mg群及び15 mg群のいずれでも初回投与量を2.5 mgとし、維持用量に達するまで4週間ごとに2.5 mgずつ増量し、維持用量を5 mg10 mg又は15 mgとした。用量漸増期間は最大24週間であり、最も用量漸増期間が長いチルゼパチド15 mg群では、20週間かけてチルゼパチド15 mgまで増量した後に、維持用量を4週間投与して定常状態に到達させた。

デュラグルチドは、0.75 mgを週1回、52週間皮下投与した。


最終更新日: 2022年9月28日


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