サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

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変形性関節症におけるサインバルタ(デュロキセチン)の臨床試験では、1日1回投与以外の試験を行っているのか?

変形性関節症患者を対象とした臨床試験では、国内、海外共に1日1回投与以外の試験は行われていません。

[解説]

変形性関節症患者を対象とした臨床試験では、国内、海外共に11回投与以外の試験は行われていません。


参考:

【健康成人における反復投与後の血漿中濃度と占有率の経時的変化】

健康成人男性3例へのデュロキセチン60 mg朝食後117日間反復経口投与において、最終投与の7日目投与後24時間の時点で、セロトニントランスポーター占有率は78%を示したことから、デュロキセチンの投与回数として11回は妥当であると考えられた1)



[引用元]

  1. Takano, A. et al.: Psychopharmacology, 185(3): 395-399, 2006CNS12932

最終更新日: 2022年7月14日


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