サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ(デュロキセチン)の変形性関節症における鎮静効果の発現時期は?

国内第III相プラセボ対照試験(V9731試験)において、初回評価時点である投与開始2週目から、デュロキセチン群はプラセボ群と比較して、BPI-疼痛重症度(平均の痛み)スコアに有意差がありました(p<0.0001)。

[解説]

国内第III相プラセボ対照試験(V9731試験)において、初回評価時点である投与開始2週目から、デュロキセチン群はプラセボ群と比較して、BPI-疼痛重症度(平均の痛み)スコアに有意差がありました(p<0.00011)



[引用元]

  1. サインバルタ(変形性関節症に伴う疼痛)申請資料概要CTD2.7.6.1-6(承認時評価資料)

最終更新日: 2022年7月14日


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