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サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)
添付文書
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サインバルタ(デュロキセチン)の変形性関節症における鎮静効果の発現時期は?
国内第III相プラセボ対照試験(V9731試験)において、初回評価時点である投与開始2週目から、デュロキセチン群はプラセボ群と比較して、BPI-疼痛重症度(平均の痛み)スコアに有意差がありました(p<0.0001)。
[解説]
国内第III相プラセボ対照試験(V9731試験)において、初回評価時点である投与開始2週目から、デュロキセチン群はプラセボ群と比較して、BPI-疼痛重症度(平均の痛み)スコアに有意差がありました(p<0.0001)1)。
[引用元]
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サインバルタ(変形性関節症に伴う疼痛)申請資料概要CTD表2.7.6.1-6(承認時評価資料)
最終更新日: 2022年7月14日
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