マンジャロ ® (チルゼパチド)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

マンジャロ(チルゼパチド)を重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者へ投与する際の注意点は?

重度の胃腸障害のある患者に投与する場合は、胃腸障害の症状が悪化する恐れがあるため、慎重にご使用頂きますようお願いいたします。 チルゼパチドの第3相臨床試験では重度の胃内容排出異常がある患者は除外されていたため、重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者における有効性および安全性は確認されておりません。


[解説]

重度の胃腸障害のある患者に投与する場合は、胃腸障害の症状が悪化する恐れがあるため、慎重にご使用頂きますようお願いいたします1

チルゼパチドの第3相臨床試験では重度の胃内容排出異常がある患者は除外されていたため、重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者における有効性および安全性は確認されておりません2-8




[引用元]

  1. マンジャロ電子添文

  2. Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155.HMN30737

  3. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515.HMN30738

  4. Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598.HMN30739

  5. Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824.HMN30740

  6. Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of Subcutaneous Tirzepatide vs Placebo Added to Titrated Insulin Glargine on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: The SURPASS-5 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022; 327(6):534-545.HMN30741

  7. Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10(9):623-633.HMN30759

  8. Kadowaki T, Chin R, Ozeki A, et al. Safety and efficacy of tirzepatide as an add-on to single oral antihyperglycaemic medication in patients with type 2 diabetes in Japan (SURPASS J-combo): a multicentre, randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10(9):634-644.HMN30760) 


最終更新日: 2022年12月06日


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