トルリシティ（デュラグルチド）投与による悪心や胃腸障害により体重が減少するのか？

［解説］

デュラグルチドの単独療法を検討したGBDP試験において、悪心^※又は／及び嘔吐^※が発現した17例における体重のベースラインから26週までの変化量[平均値（±標準偏差） ]は−1.46（±3.60 ）kgでした。一方、悪心^※又は／及び嘔吐^※が発現しなかった263例における体重のベースラインから26週までの変化量[平均値（±標準偏差） ]は0.05（±2.23）kgでした¹⁾。

スルホニルウレア剤及び／又はビグアナイド系薬剤の併用療法を検討したGBDY試験において、悪心^※又は／及び嘔吐^※が発現した22例における体重のベースラインから26週までの変化量[平均値（±標準偏差） ]は0.00（±2.23）kgでした。一方、悪心^※又は／及び嘔吐^※が発現しなかった158例における体重のベースラインから26週までの変化量[平均値（±標準偏差） ]は−0.56（±2.23）kgでした¹⁾。

※因果関係を問わない有害事象

［引用元］

1. トルリシティ 申請資料概要（CTD表 2.7.3.3-29、表 2.7.3.3-30）