トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルリシティ(デュラグルチド)投与による悪心や胃腸障害により体重が減少するのか?

GBDP試験及びGBDY試験の悪心又は/及び嘔吐の発現有無別による体重のベースラインからの変化量に関するデータを紹介します。

解説

デュラグルチドの単独療法を検討したGBDP試験において、悪心又は/及び嘔吐が発現した17例における体重のベースラインから26週までの変化量[平均値(±標準偏差) ]は−1.46±3.60 kgでした。一方、悪心又は/及び嘔吐が発現しなかった263例における体重のベースラインから26週までの変化量[平均値(±標準偏差) ]0.05±2.23kgでした1

スルホニルウレア剤及び/又はビグアナイド系薬剤の併用療法を検討したGBDY試験において、悪心又は/及び嘔吐が発現した22例における体重のベースラインから26週までの変化量[平均値(±標準偏差) ]0.00±2.23kgでした。一方、悪心又は/及び嘔吐が発現しなかった158例における体重のベースラインから26週までの変化量[平均値(±標準偏差) ]は−0.56±2.23kgでした1

因果関係を問わない有害事象

[参考資料]

1. トルリシティ 申請資料概要 https://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20150706001/index.html

Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M10 29


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