トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))
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トルリシティ(デュラグルチド)の投与で体重は減少するのか?
国内第Ⅲ相臨床試験(GBDP試験、GBDY試験、GBDQ試験)の結果をご紹介します。
[解説]
デュラグルチド0.75 mgの単独療法を検討した国内第III相臨床試験(GBDP試験)において、ベースラインから26週までの体重の変化量(最小二乗平均値)は-0.02 kgでした1)。
経口血糖降下薬の併用療法を検討した国内第III相臨床試験(GBDY試験)において、スルホニルウレア剤又は速効型インスリン分泌促進剤との併用療法時には、ベースラインから26週までの体重の変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は-0.48 ± 0.17 kgでした2)。
また、経口血糖降下薬の併用療法を検討した国内第III相臨床試験(GBDQ試験)において、各薬剤との併用療法時のベースラインから52週までの体重の変化量は表1のとおりでした。
表1国内第III相臨床試験(GBDQ試験)におけるベースラインから52週までの体重の変化量2)
併用薬 |
体重a(kg) |
スルホニルウレア剤(n=131) |
0.10 ± 0.24 |
α-グルコシダーゼ阻害剤(n=65) |
-1.24 ± 0.42 |
ビグアナイド系薬剤(n=61) |
-0.87 ± 0.40 |
チアゾリジン系薬剤(n=66) |
1.02 ± 0.35 |
速効型インスリン分泌促進剤(n=71) |
0.04 ± 0.26 |
a ベースラインから52週までの変化量(平均値±標準誤差)
[引用元]
Miyagawa, J. et al.: Once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide is non-inferior to once-daily liraglutide and superior to placebo in Japanese patients with type 2 diabetes: a 26-week randomized phase III study. Diabetes Obesity and Metabolism, 17(10): 974-983, 2015(HMN30428)
最終更新日: August 2023
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