トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルリシティ(デュラグルチド)投与による便秘の発現傾向(発現頻度、重症度、持続期間)は?

国内第3相臨床試験で発現したデュラグルチドによる「便秘」の発現頻度は6.2%(57例/917例)でした。 そのうち、1例が高度の便秘とされましたが、その他は軽度又は中等度でした。

解説

国内第3相臨床試験(GBDP試験、GBDY試験、GBDQ 試験 )で発現したデュラグルチドによる「便秘」の発現頻度は6.2%57例/917例)でした1

そのうち、1例が高度の便秘とされましたが、その他は軽度又は中等度でした2

なお、デュラグルチドの単独療法の国内第3相臨床試験(GBDP試験)において、デュラグルチド投与群280例中22例に便秘(因果関係を問わない事象)が報告されました。このうち試験終了時に継続していた事象を除く18件の便秘の継続期間の中央値は64.0日(平均値94.9日)でした3

[参考資料]

1. トルリシティ インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Trulicity/PDF/TLC_IF.pdf

2. トルリシティ 申請資料概要 https://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20150706001/index.html

3. トルリシティ 審査報告書 https://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20150706001/530471000_22700AMX00701_A100_2.pdf

Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M10 13


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