トルリシティ ® （デュラグルチド（遺伝子組換え））

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添付文書

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トルリシティ（デュラグルチド）投与による便秘の対処法（治療）は？予防法は？

デュラグルチドに特化した対処方法はありません。症状に合わせた処置をお願いします。また、必要に応じて、予測される症状に合わせた予防処置をお願いします。

解説

デュラグルチドに特化した対処方法はありません。症状に合わせた処置をお願いします。また、必要に応じて、予測される症状に合わせた予防処置をお願いします。

＜参考＞

国内第2相（GBCZ試験）、第3相臨床試験（GBDP試験、GBDY試験、GBDQ試験）において重篤な「便秘」は発生しておりませんが、国内第3相臨床試験において高度の便秘が1例報告されております。概要といたしましては、42 歳女性で、投与2 日後から22 日後まで事象の発現が認められましたが、処置なく回復し、デュラグルチドの投与は継続されました1。

また、国内第3相臨床試験において便秘により治験を中止した症例は、経口血糖降下薬単剤との併用試験であるGBDQ試験のビグアナイド併用群1例のみでした2。

［参考資料］

1. トルリシティ 審査報告書 https://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20150706001/530471000_22700AMX00701_A100_2.pdf

2. トルリシティ 申請資料概要 https://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20150706001/index.html

◆Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M08 14

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