胃内視鏡（胃カメラ）検査にトルリシティ（デュラグルチド）の胃内容排出遅延作用が影響するか？通常より早く絶食しないといけないか？

［解説］

デュラグルチド1.5 mg^※の胃内容排出に対する影響を評価した試験（GBDM試験）では、Day 1 にプラセボを、Day 8、15、22及び29にデュラグルチド1.5 mg^※又はプラセボを皮下投与し、Day 3（ベースライン：デュラグルチド投与前）及びデュラグルチドの最高血漿中濃度到達時間（t_max）に相当するDay 10、17、24及び31にシンチグラフィーを用いた評価を実施しました。50%、90%の残留放射能が胃内からなくなるまでの時間（t₅₀、t₉₀）を残留放射能－時間曲線から求めた結果、t₅₀はDay 3（ベースライン：デュラグルチド投与前）に比べてDay 10（デュラグルチド初回投与2日後）に約2時間遅延し、t₉₀は約3時間遅延しました^1,2。

したがって、決められた時間までに食事を済ませていただければ、内視鏡検査に対し、デュラグルチドが大きく影響することは無いと考えられます。

※本情報は承認外情報を含みます。国内で承認されている用法・用量は、「通常、成人には、デュラグルチド（遺伝子組換え）として、0.75 mgを週に1回、皮下注射する」です³。

［引用元］

1. トルリシティ 審査報告書

2. トルリシティ 申請資料概要（CTD2.7.2.2.2.2.5.3）

3. トルリシティ 添付文書