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トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
トルリシティ(デュラグルチド)の投与で膵炎を引き起こすのか?
国内第3相臨床試験(GBDQ試験)において、デュラグルチドを投与した917例中2例に膵炎発現が認められました。
国内第3相臨床試験(GBDQ試験)において、デュラグルチドを投与した917例中2例に膵炎発現が認められました。いずれもスルホニルウレア剤併用群の2例が膵炎※と判定されましたが、軽度又は中等度であり、腹痛を伴うことはありませんでした。2例のうち1例は薬剤性膵炎と診断され、試験を中止しました。もう1例は、超音波内視鏡下穿刺吸引術後の膵酵素異常が認められ、デュラグルチドとの因果関係は否定されました1,2。
国内外の臨床試験において、急性膵炎の報告があります1。急性膵炎が発現した場合には、デュラグルチドの投与を中止し、再投与はしないで下さい。急性膵炎の初期症状(嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等)があらわれた場合は、使用を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう、患者さんへの指導をお願い致します3。
※因果関係を問わない有害事象
2. Emoto M, Oura T, Matsui A et al Pancreatic safety in Japanese patients with type 2 diabetes treated with once weekly dulaglutide 0.75 mg up to 52 weeks in phase 3 clinical trials. ENDOCRINE JOURNAL. 2017;64(2):191-206
3. トルリシティ 添付文書
最終更新日: 2020年9月03日
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