トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルリシティ(デュラグルチド)投与によるアレルギー(過敏症反応)の発現は、抗デュラグルチド抗体によるものか?

国内外の第2相、第3相臨床試験で過敏症関連の有害事象を発現した患者において、治験薬投与後に抗デュラグルチド抗体を発現した患者はいませんでした。

解説

国内外の第2相、第3相臨床試験で過敏症関連の有害事象を発現した患者において、治験薬投与後に抗デュラグルチド抗体を発現した患者はいませんでした1,2

[参考資料]

1. トルリシティ 審査報告書 https://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20150706001/530471000_22700AMX00701_A100_2.pdf

2. Milicevic Z, Anglin G, Harper K, et al. Low incidence of anti-drug antibodies in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):533-536. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12640

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最終更新日: 2020 M10 22


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