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トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))
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トルリシティ(デュラグルチド)の投与開始後どれくらいの期間で効果が見られるか?投与開始後効果が判定できるタイミングは?
2型糖尿病患者を対象とした国内第II相臨床試験(GBCZ試験)の結果では、プラセボと比較して空腹時血糖値及び自己血糖測定値(朝食前後、昼食前後、夕食前後、就寝前の7点の平均値)においてデュラグルチド0.75 mgの週1回投与開始2週間後から有意な低下が認められました。
[解説]
2型糖尿病患者を対象とした国内第II相臨床試験(GBCZ試験)の結果では、プラセボと比較して空腹時血糖値及び自己血糖測定値(朝食前後、昼食前後、夕食前後、就寝前の7点の平均値)においてデュラグルチド0.75 mgの週1回投与開始2週間後から有意な低下が認められました1) 2)。
[引用元]
Terauchi, Y. et al.: Monotherapy with the once weekly GLP-1 receptor agonist dulaglutide for 12 weeks in Japanese patients with type 2 diabetes: dose-dependent effects on glycaemic control in a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Endocrine Journal, 61(10): 949-959, 2014(HMN30397)
トルリシティ申請資料概要CTD2.7.3.3.2.3,2.7.3.3.2.4(承認時評価資料)
最終更新日: May 2023
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