トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))

添付文書

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トルリシティ(デュラグルチド)投与によってHbA1cが改善する患者の割合は?

国内第3相臨床試験(GBDP試験、GBDY試験、GBDQ試験)では、日本糖尿病学会の合併症予防を目標とする際の値であるHbA1c7.0%未満に到達した患者の割合は、デュラグルチド0.75 mgの単独療法で71.4%(投与26週時)、スルホニルウレア剤及び/又はビグアナイド系薬剤との併用療法で71.3%(投与26週時)、各種経口血糖降下薬の単剤併用療法で、48.9%~83.1%(投与52週時)でした。

解説

国内第3相臨床試験(GBDP試験、GBDY試験、GBDQ試験)では、日本糖尿病学会の合併症予防を目標とする際の値であるHbA1c7.0%未満に到達した患者の割合は、デュラグルチド0.75 mgの単独療法で71.4%(投与26週時)1、スルホニルウレア剤及び/又はビグアナイド系薬剤との併用療法で71.3%(投与26週時)2、各種経口血糖降下薬の単剤併用療法で、48.9%83.1%(投与52週時)3でした。

[参考資料]

1. Miyagawa J et al. Once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide is non-inferior to once-daily liraglutide and superior to placebo in Japanese patients with type 2 diabetes: a 26-week randomized phase III study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2015; 17(10):974-983 https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.12534

2. Araki E et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide in combination with sulphonylurea and/or biguanide compared with once-daily insulin glargine in Japanese patients with type 2 diabetes: a randomized, open-label, phase III, non-inferiority study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2015; 17(10):994-1002 https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.12540

3. Emoto M et al. A 1-year safety study of dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes on a single oral hypoglycemic agent: an open-label, nonrandomized, phase 3 trial. Endocrine Journal 2015; 62(12):1101-1114 https://www.jstage.jst.go.jp/article/endocrj/62/12/62_EJ15-0401/_article

最終更新日: 2020 M09 16


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