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トルリシティ ® （デュラグルチド（遺伝子組換え））
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トルリシティ（デュラグルチド）投与による下痢の発現傾向（重症度、持続期間）は？
国内第3相臨床試験（GBDP試験、GBDY試験、GBDQ試験）で副作用として報告された「下痢」の重症度はいずれも軽度又は中等度でした。
［解説］
国内第3相臨床試験（GBDP試験、GBDY試験、GBDQ試験）で副作用として報告された「下痢」の重症度はいずれも軽度又は中等度でした1)。
また、GBDP試験において下痢の持続期間（中央値）は3日でした2)。
［引用元］
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トルリシティ申請資料概要CTD2.7.4.2.1.2.1.1（承認時評価資料）
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陣内 秀昭 他: 日本人2型糖尿病患者を対象とした第III相臨床試験におけるデュラグルチド0.75mgの胃腸障害の検討―デュラグルチドの胃腸障害―. Progress in Medicine, 37(12): 1459-1465, 2017（HMN30646）
最終更新日: 2023年03月
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