トルリシティ ® （デュラグルチド（遺伝子組換え））

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添付文書

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トルリシティ（デュラグルチド）投与による下痢の発現傾向（発現頻度、重症度、持続期間）は？

国内第3相臨床試験（GBDP試験、GBDY試験、GBDQ試験 ） で、副作用として報告された「下痢」の発現割合は 5.8%（53例／917例）でした。

解説

国内第3相臨床試験（GBDP試験、GBDY試験、GBDQ試験 ） で副作用として報告された「下痢」の発現割合は 5.8%（53例／917例）であり、重症度はいずれも軽度又は中等度でした 1,2。　

また、GBDP試験において下痢の持続期間（中央値）は3日でした3。

［参考資料］

1. トルリシティ インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Trulicity/PDF/TLC_IF.pdf

2. トルリシティ 申請資料概要 https://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20150706001/index.html

3. 陣内秀昭(陣内会 陣内病院). 日本人2型糖尿病患者を対象とした第III相臨床試験におけるデュラグルチド0.75mgの胃腸障害の検討―デュラグルチドの胃腸障害―.PROGRESS IN MEDICINE,37,12,1459-1465,2017

◆Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M08 15

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