トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

経口血糖降下薬とトルリシティ(デュラグルチド)の併用報告、臨床試験データは?

国内外で実施された複数の臨床試験において経口血糖降下薬とデュラグルチドが併用されています。

解説

国内外で実施された以下の臨床試験において経口血糖降下薬とデュラグルチドが併用されました。以下に経口血糖降下薬との併用療法が検討された国内第3相臨床試験をご紹介します。試験結果詳細は各論文報告をご参照ください。

なお、各種経口血糖降下薬、インスリン製剤等の糖尿病治療薬との併用は、血糖降下作用を増強させる可能性があることから、併用にはご注意ください 1

<国内第3相臨床試験>

GBDY試験:スルホニルウレア剤及び/又はビグアナイド系薬剤との併用2

GBDQ試験:スルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤又は速効型インスリン分泌促進剤(それぞれ単剤)との併用3

[参考資料]

1. トルリシティ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Trulicity/PDF/TLC_PI.pdf

2. Araki E et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide in combination with sulphonylurea and/or biguanide compared with once-daily insulin glargine in Japanese patients with type 2 diabetes: a randomized, open-label, phase III, non-inferiority study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2015; 17(10):994-1002 https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.12540

3. Emoto M et al. A 1-year safety study of dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes on a single oral hypoglycemic agent: an open-label, nonrandomized, phase 3 trial. Endocrine Journal 2015; 62(12):1101-1114 https://www.jstage.jst.go.jp/article/endocrj/62/12/62_EJ15-0401/_article

最終更新日: 2020 M08 13


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