トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルリシティ(デュラグルチド)の投与に伴う注射部位反応の対処法は?

認められた注射部位反応及びその程度に基づき、デュラグルチドの投与中止を含めてご検討をお願いいたします。

解説

デュラグルチドに特有の対処法はありません。

認められた注射部位反応及びその程度に基づき、デュラグルチドの投与中止を含めてご検討をお願いいたします。

<参考>

国内外の第2相及び第3相臨床試験の併合解析において、デュラグルチド0.75 mg 群の1例が中等度の注射直後反応のため、デュラグルチド群1.5 mg 1例が高度の注射部位疼痛のため、試験を中止しました1

本情報は承認外情報を含みます。

国内で承認されている用法・用量は、「通常、成人には、デュラグルチド(遺伝子組換え)として、0.75 mgを週に1回、皮下注射する。」です2

[参考資料]

1. トルリシティ 審査報告書 https://www.pmda.go.jp/drugs/2015/P20150706001/530471000_22700AMX00701_A100_2.pdf

2. トルリシティ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Trulicity/PDF/TLC_PI.pdf

最終更新日: 2020 M09 16


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